NMPA合规信息更新：2024.10 - 2024.12

公告及通告 2024年第120号: 34项医疗器械行业标准发布 CMDE 2024年第31号: 关于医疗器械技术审评补正意见现场咨询有关事宜的通告 法规文件 无 注册审查指导原则 2024年第29号：影像型超声诊断设备（第三类）注册审查指导原则（2023年修订版） 影像型超声诊断设备（第三类）注册审查指导原则（2023年修订版）（下载） 2024年第28号：乳房植入体产品注册审查指导原则 1.乳房

公告及通告

2024年第120号 : 34项医疗器械行业标准发布

CMDE 2024年第31号 : 关于医疗器械技术审评补正意见现场咨询有关事宜的通告

法规文件

无

注册审查指导原则

2024年第29号：影像型超声诊断设备（第三类）注册审查指导原则（2023年修订版）

影像型超声诊断设备（第三类）注册审查指导原则（2023年修订版）（下载）

2024年第28号：乳房植入体产品注册审查指导原则

1.乳房植入体产品注册审查指导原则（2024年修订版）（下载）

2.乳房植入体产品注册审查指导原则（2024年修订版）修订说明（下载）