文献选择过程

文献选择过程描述如下图所示：

进行文献选择时，首先阅读文献标题和摘要，与临床评价范围不相关的文献将被直接排除并说明理由。如果文献标题和摘要所述内容可能与申报产品和/或对比器械，以及现有技术水平(State-of-the-art，仅适用于EU MDR)相关，则获取文献全文依据“适宜性和贡献度评估标准”进行进一步详细评估。具有相关性、可用性的文献将被纳入临床评价，否则将被排除并说明理由。

阅读文献标题和摘要，以及后续的阅读全文均可以通过**AI 工具** 来进行，可大幅缩短文献选择和分析的时间，并能够提供数据提取的准确性。