有源植入物 - 相关国际标准
以下是与 有源植入物 相关的非协调国际标准，供 EU MDR 合规参考。
| 标准号 | 标题 | 状态 | 适用GSPRs | 官方链接 |
|---|---|---|---|---|
| ISO 14708-6:2019 | 有源植入式医疗器械 - 第2-2部分：治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械的特殊要求（包括植入式除颤器） | active | 14, 18, 19 | 官方链接 |
| ISO 14708-2:2019 | 外科植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第2部分：心脏起搏器 | active | 10, 14, 14.2 | 官方链接 |
| ISO 14708-3:2017 | 外科植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第3部分：植入式神经刺激器 | active | 10, 14, 14.1 | 官方链接 |
| ISO 14708-7:2019 | 外科植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第7部分：人工耳蜗系统 | active | 10, 14, 14.1 | 官方链接 |