患者监护 - 相关国际标准
以下是与 患者监护 相关的非协调国际标准，供 EU MDR 合规参考。
| 标准号 | 标题 | 状态 | 适用GSPRs | 官方链接 |
|---|---|---|---|---|
| IEC 60601-2-23:2011 | 医用电气设备 - 第2-23部分：经皮分压监测设备的基本安全和基本性能专用要求 | active | 14, 14.1 | 官方链接 |
| ISO 80601-2-85:2021 | 医用电气设备 - 第2-85部分：脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能专用要求 | active | 14, 14.1 | 官方链接 |
| IEC 80601-2-30:2018 | 医用电气设备 - 第2-30部分：无创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求 | active | 14, 14.1 | 官方链接 |
| ISO 80601-2-61:2026 | 医用电气设备 - 第2-61部分：脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能专用要求 | active | 14, 14.1 | 官方链接 |
| ISO 80601-2-56:2017+AMD1:2018 | 医用电气设备 - 第2-56部分：临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 | active | 14, 14.1 | 官方链接 |
| ISO 80601-2-59:2017+AMD1:2018 | 医用电气设备 - 第2-59部分：通气障碍筛查热像仪设备的基本安全和基本性能专用要求 | active | 14, 14.1 | 官方链接 |
| IEC 60601-1-10:2007+AMD1:2013+AMD2:2020 | 医用电气设备 - 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 - 并列标准：生理闭环控制器的开发要求 | active | 14, 17, 22 | 官方链接 |