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输液与输血 - 相关国际标准

以下是与 输液与输血 相关的非协调国际标准,供 EU MDR 合规参考。

标准号标题状态适用GSPRs官方链接
ISO 8536-4:2019医用输液设备 - 第4部分:一次性使用重力式输液器active1, 3, 5, 10, 11官方链接
ISO 8536-8:2015医用输液设备 - 第8部分:与加压输注装置配合使用的输液设备active1, 3, 5, 10, 11官方链接
ISO 1135-4:2025医用输血设备 - 第4部分:一次性使用重力式输血器active1, 3, 5, 10, 11官方链接
IEC 60601-2-24:2012医用电气设备 - 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能的特殊要求active1, 3, 5, 9, 14官方链接
ISO 28620:2020医疗器械 - 非电驱动便携式输液装置active1, 3, 5官方链接

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