输液与输血 - 相关国际标准
以下是与 输液与输血 相关的非协调国际标准,供 EU MDR 合规参考。
| 标准号 | 标题 | 状态 | 适用GSPRs | 官方链接 |
|---|---|---|---|---|
| ISO 8536-4:2019 | 医用输液设备 - 第4部分:一次性使用重力式输液器 | active | 1, 3, 5, 10, 11 | 官方链接 |
| ISO 8536-8:2015 | 医用输液设备 - 第8部分:与加压输注装置配合使用的输液设备 | active | 1, 3, 5, 10, 11 | 官方链接 |
| ISO 1135-4:2025 | 医用输血设备 - 第4部分:一次性使用重力式输血器 | active | 1, 3, 5, 10, 11 | 官方链接 |
| IEC 60601-2-24:2012 | 医用电气设备 - 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能的特殊要求 | active | 1, 3, 5, 9, 14 | 官方链接 |
| ISO 28620:2020 | 医疗器械 - 非电驱动便携式输液装置 | active | 1, 3, 5 | 官方链接 |

