物理治疗 - 相关国际标准
以下是与 物理治疗 相关的非协调国际标准,供 EU MDR 合规参考。
| 标准号 | 标题 | 状态 | 适用GSPRs | 官方链接 |
|---|---|---|---|---|
| IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016+AMD2:2023 | 医用电气设备 - 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 | active | 14, 18 | 官方链接 |
| IEC 60601-2-3:2012+AMD1:2016+AMD2:2022 | 医用电气设备 - 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | active | 14, 18 | 官方链接 |
| IEC 60601-2-5:2009 | 医用电气设备 - 第2-5部分:超声物理治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | active | 14, 18 | 官方链接 |
| ISO 13091-1:2001/Amd 2:2021 | 机械振动 - 评估神经功能障碍的振动触觉感知阈值 - 第1部分:指尖测量方法 | active | 14, 18 | 官方链接 |
| ISO 22675:2025 | 假肢 - 踝足装置和足部组件的试验 - 要求和试验方法 | active | 10, 10.1, 10.3, 14 | 官方链接 |

