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物理治疗 - 相关国际标准

以下是与 物理治疗 相关的非协调国际标准,供 EU MDR 合规参考。

标准号标题状态适用GSPRs官方链接
IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016+AMD2:2023医用电气设备 - 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求active14, 18官方链接
IEC 60601-2-3:2012+AMD1:2016+AMD2:2022医用电气设备 - 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求active14, 18官方链接
IEC 60601-2-5:2009医用电气设备 - 第2-5部分:超声物理治疗设备的基本安全和基本性能专用要求active14, 18官方链接
ISO 13091-1:2001/Amd 2:2021机械振动 - 评估神经功能障碍的振动触觉感知阈值 - 第1部分:指尖测量方法active14, 18官方链接
ISO 22675:2025假肢 - 踝足装置和足部组件的试验 - 要求和试验方法active10, 10.1, 10.3, 14官方链接

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