MRI 安全 - 相关国际标准
以下是与 MRI 安全 相关的非协调国际标准,供 EU MDR 合规参考。
| 标准号 | 标题 | 状态 | 适用GSPRs | 官方链接 |
|---|---|---|---|---|
| ASTM F2052-21 | 医疗器械在磁共振环境中磁致位移力测量的标准测试方法 | active | 14, 16 | 官方链接 |
| ASTM F2119-24 | 无源植入物MR图像伪影评估的标准测试方法 | active | 14, 16 | 官方链接 |
| ASTM F2182-19e2 | 磁共振成像过程中无源植入物上或附近射频感应加热测量的标准测试方法 | active | 14, 16 | 官方链接 |
| ASTM F2213-25 | 医疗器械在磁共振环境中磁致扭矩测量的标准测试方法 | active | 14, 16 | 官方链接 |
| ASTM F2503-23e1 | 磁共振环境中医疗器械和其他物品安全标记的标准实践 | active | 14, 23 | 官方链接 |

