植入材料 - 相关国际标准
以下是与 植入材料 相关的非协调国际标准，供 EU MDR 合规参考。
| 标准号 | 标题 | 状态 | 适用GSPRs | 官方链接 |
|---|---|---|---|---|
| ISO 5832-2:2025 | 外科植入物 - 金属材料 - 第2部分：非合金钛 | active | 10, 10.1 | 官方链接 |
| ISO 5832-4:2024 | 外科植入物 - 金属材料 - 第4部分：铸造钴-铬-钼合金 | active | 10, 10.1 | 官方链接 |
| ISO 5832-5:2022 | 外科植入物 - 金属材料 - 第5部分：锻造钴-铬-钨-镍合金 | active | 10, 10.1 | 官方链接 |
| ISO 5832-6:2022 | 外科植入物 - 金属材料 - 第6部分：锻造钴-镍-铬-钼合金 | active | 10, 10.1 | 官方链接 |
| ISO 5832-7:2024 | 外科植入物 - 金属材料 - 第7部分：可锻造和冷加工钴-铬-镍-钼-铁合金 | active | 10, 10.1 | 官方链接 |
| ISO 5832-9:2019 | 外科植入物 - 金属材料 - 第9部分：锻造高氮不锈钢 | active | 10, 10.1 | 官方链接 |
| ISO 5832-11:2024 | 外科植入物 - 金属材料 - 第11部分：锻造钛-6铝-7铌合金 | active | 10, 10.1 | 官方链接 |
| ISO 5832-12:2019 | 外科植入物 - 金属材料 - 第12部分：锻造钴-铬-钼合金 | active | 10, 10.1 | 官方链接 |
| ISO 5832-14:2019 | 外科植入物 - 金属材料 - 第14部分：锻造钛-15钼-5锆-3铝合金 | active | 10, 10.1 | 官方链接 |
| ISO 14602:2010 | 非有源外科植入物 - 骨接合植入物 - 特殊要求 | active | 10, 10.1, 14 | 官方链接 |
| ISO 21534:2007 | 非有源外科植入物 - 关节置换植入物 - 膝关节植入物的特殊要求 | active | 10, 10.1, 14 | 官方链接 |
| ASTM F136-26 | 标准规范 - 外科植入用锻造钛-6铝-4钒ELI合金 | active | 10, 10.1 | 官方链接 |
| ASTM F75-23 | 标准规范 - 外科植入物用铸造钴-28铬-6钼合金 | active | 10, 10.1 | 官方链接 |
| ASTM F138-19 | 标准规范 - 外科植入物用锻造18铬-14镍-2.5钼不锈钢棒材和丝材 | active | 10, 10.1 | 官方链接 |