上市后监督 - 相关国际标准

以下是与 上市后监督 相关的非协调国际标准，供 EU MDR 合规参考。

标准号	标题	状态	适用GSPRs	官方链接
ISO/TR 20416:2020	医疗器械 - 制造商上市后监督	active	3	官方链接
ISO 20916:2019	体外诊断医疗器械 - 使用人体标本的临床性能研究 - 良好研究实践	active	1, 3, 6	官方链接
AAMI TIR73:2019	与投诉处理和MDR/IVDR警戒报告相关的医疗器械标准应用指南	active	1, 3	官方链接