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协调标准 — 非有源外科植入物

官方来源EC Health — Harmonised Standards | 基于 CID (EU) 2021/1182(合并版)及修正案 CID (EU) 2026/193

协调标准列表(3条)

标准号标题摘要GSPR对应状态
EN ISO 14630:2024General requirements (ISO 14630:2024)GSPR 10, 14(非有源外科植入物)现行有效
EN ISO 21535:2024Joint replacement implants - Specific requirements for hip-joint replacement implants (ISO 21535:2024)GSPR 10, 14(非有源外科植入物)现行有效
EN ISO 21536:2024Joint replacement implants - Specific requirements for knee-joint replacement implants (ISO 21536:2024)GSPR 10, 14(非有源外科植入物)现行有效

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数据层源文件

eu_mdr/standards/standards-surgical_implants.json

内容以 CC BY 4.0 许可证授权