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激光手术 - 相关国际标准
以下是与
激光手术
相关的非协调国际标准,供 EU MDR 合规参考。
标准号
标题
状态
适用GSPRs
官方链接
IEC 60601-2-22:2019+AMD1:2026
医用电气设备 - 第2-22部分:外科、治疗、诊断和美容激光设备的基本安全和基本性能专用要求
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14, 16
官方链接
IEC 60825-1:2014
激光产品安全 - 第1部分:设备分类和要求
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14, 18
官方链接
ISO 11810:2015
激光及激光相关设备 - 手术帘和/或患者保护罩的激光抵抗力试验方法和分类
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14, 18
官方链接