针头与注射器 - 相关国际标准
以下是与 针头与注射器 相关的非协调国际标准，供 EU MDR 合规参考。
| 标准号 | 标题 | 状态 | 适用GSPRs | 官方链接 |
|---|---|---|---|---|
| ISO 7864:2016 | 灭菌的皮下注射用一次性使用针头 - 要求和试验方法 | active | 10, 11, 14 | 官方链接 |
| ISO 7886-1:2017 | 灭菌的一次性使用皮下注射注射器 - 第1部分：手动注射器 | active | 10, 11, 14, 21 | 官方链接 |
| ISO 8536-16:2025 | 医用输液设备 - 第16部分：与容积式输液控制器配合使用的一次性输液器 | active | 10, 11, 14 | 官方链接 |
| ISO 1135-4:2025 | 医用输血设备 - 第4部分：一次性使用重力式输血器 | active | 10, 11, 14 | 官方链接 |
| ISO 1135-5:2025 | 医用输血设备 - 第5部分：与加压输注装置配合使用的一次性输血器 | active | 10, 11, 14 | 官方链接 |
| ISO 80369-1:2025 | 医疗保健应用中液体和气体的小口径连接器 - 第1部分：通用要求 | active | 3, 5, 9, 14 | 官方链接 |
| IEC 60601-2-24:2012 | 医用电气设备 - 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能的特殊要求 | active | 1, 3, 5, 9, 14 | 官方链接 |
| ISO 23908:2025 | 利器伤害防护 - 一次性针头、导管引导器及用于血液检测、监测、采样和给药针头的利器防护机构 - 要求和试验方法 | active | 1, 3, 9, 14, 14.1 | 官方链接 |