再处理 - 相关国际标准
以下是与 再处理 相关的非协调国际标准，供 EU MDR 合规参考。
| 标准号 | 标题 | 状态 | 适用GSPRs | 官方链接 |
|---|---|---|---|---|
| ISO 17664-1:2021 | 医疗器械的处理 - 由医疗器械制造商提供的可再处理医疗器械的处理信息 - 第1部分：关键和半关键医疗器械 | active | 11, 23 | 官方链接 |
| ISO 17664-2:2021 | 医疗器械的处理 - 由医疗器械制造商提供的可再处理医疗器械的处理信息 - 第2部分：非关键医疗器械 | active | 11, 23 | 官方链接 |
| ISO 15883-1:2025 | 清洗消毒器 - 第1部分：通用要求、术语和定义及试验 | active | 11, 11.2, 11.5 | 官方链接 |
| ISO 15883-2:2025 | 清洗消毒器 - 第2部分：关键和半关键医疗器械热消毒清洗消毒器的要求和试验 | active | 11, 11.2, 11.5 | 官方链接 |
| ISO 15883-3:2024 | 清洗消毒器 - 第3部分：人体废物容器热消毒清洗消毒器的要求和试验 | active | 11, 11.2, 11.5 | 官方链接 |