神经学 - 相关国际标准
以下是与 神经学 相关的非协调国际标准，供 EU MDR 合规参考。
| 标准号 | 标题 | 状态 | 适用GSPRs | 官方链接 |
|---|---|---|---|---|
| IEC 80601-2-26:2019+AMD1:2024 | 医用电气设备 - 第2-26部分：脑电图设备的基本安全和基本性能专用要求 | active | 14, 14.1 | 官方链接 |
| IEC 60601-2-40:2024 | 医用电气设备 - 第2-40部分：肌电图和诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 | active | 14, 14.1 | 官方链接 |
| IEC 80601-2-71:2025 | 医用电气设备 - 第2-71部分：功能性神经刺激器(FNS)设备的基本安全和基本性能专用要求 | active | 14, 14.1 | 官方链接 |
| ISO 7197:2024 | 神经外科植入物 - 灭菌一次性使用脑积水分流器和组件 | active | 1, 3, 5, 10 | 官方链接 |