牙科 - 相关国际标准
以下是与 牙科 相关的非协调国际标准,供 EU MDR 合规参考。
| 标准号 | 标题 | 状态 | 适用GSPRs | 官方链接 |
|---|---|---|---|---|
| IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017+AMD2:2021 | 医用电气设备 - 第2-63部分:口腔外科和口腔内科设备的基本安全和基本性能专用要求 | active | 14, 16 | 官方链接 |
| IEC 60601-2-65:2012+AMD1:2017+AMD2:2021 | 医用电气设备 - 第2-65部分:口腔内X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | active | 14, 16 | 官方链接 |
| ISO 14801:2016 | 牙科 - 植入物 - 骨内牙科植入物动态负载试验 | active | 14, 17 | 官方链接 |
| ISO 1942:2020 | 牙科 - 词汇 | active | 23 | 官方链接 |
| ISO 6872:2024 | 牙科 - 陶瓷材料 | active | 10, 14 | 官方链接 |
| ISO 7405:2025 | 牙科 - 用于牙科的医疗器械生物相容性评价 | active | 10 | 官方链接 |

