光疗 - 相关国际标准
以下是与 光疗 相关的非协调国际标准,供 EU MDR 合规参考。
| 标准号 | 标题 | 状态 | 适用GSPRs | 官方链接 |
|---|---|---|---|---|
| IEC 60601-2-57:2023 | 医用电气设备 - 第2-57部分:非激光光源治疗、诊断、监测和美容/美学用途设备的基本安全和基本性能专用要求 | active | 14, 16 | 官方链接 |
| IEC 60601-2-75:2017+AMD1:2023 | 医用电气设备 - 第2-75部分:动态灭菌光源设备的基本安全和基本性能专用要求 | active | 14, 16 | 官方链接 |
| IEC 60601-2-83:2019 | 医用电气设备 - 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | active | 14, 16 | 官方链接 |

