植入物测试 - 相关国际标准
以下是与 植入物测试 相关的非协调国际标准，供 EU MDR 合规参考。
| 标准号 | 标题 | 状态 | 适用GSPRs | 官方链接 |
|---|---|---|---|---|
| ASTM F2129-25 | 标准试验方法 - 小型植入式器械循环电位动态极化测量的导电方法 | active | 10, 10.3 | 官方链接 |
| ASTM F2052-21 | 标准试验方法 - 植入式医疗器械或物品磁引力偏转测量 | active | 10, 16 | 官方链接 |
| ASTM F2213-25 | 标准试验方法 - 磁共振环境中被动植入物磁感应扭矩测量 | active | 10, 16 | 官方链接 |
| ASTM F2182-19e2 | 标准试验方法 - 磁共振环境中被动植入物射频引起的加热测量 | active | 10, 16 | 官方链接 |
| ASTM F1717-21 | 标准试验方法 - 脊柱植入物组件在椎体切除术模型中的静态和疲劳测试 | active | 10, 10.1 | 官方链接 |
| ASTM F1264-24 | 标准规范和试验方法 - 髓内固定装置 | active | 10, 10.1 | 官方链接 |