Annex XVI (非医疗目的) - 相关国际标准
以下是与 Annex XVI (非医疗目的) 相关的非协调国际标准，供 EU MDR 合规参考。
| 标准号 | 标题 | 状态 | 适用GSPRs | 官方链接 |
|---|---|---|---|---|
| Regulation (EU) 2017/745 Annex XVI | 第1条第2款所述的无预期医疗目的的产品组清单 | active | 1, 2, 3, 5, 10 | 官方链接 |
| Regulation (EU) 2022/2346 | MDR附录XVI中列出的无预期医疗目的产品的通用规范 | active | 1, 2, 3, 5, 10 | 官方链接 |
| ISO 14889:2025 | 眼科光学 - 眼镜片 - 未切割成品镜片的基本要求 | active | 1, 3, 5 | 官方链接 |