家用医疗 - 相关国际标准
以下是与 家用医疗 相关的非协调国际标准，供 EU MDR 合规参考。
| 标准号 | 标题 | 状态 | 适用GSPRs | 官方链接 |
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| IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020 | 医用电气设备 - 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 - 并列标准：家用医疗设备和家用医疗系统的要求 | active | 14, 18, 22 | 官方链接 |
| IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020 | 医用电气设备 - 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 - 并列标准：用于急救医疗服务环境的要求 | active | 14, 18 | 官方链接 |
| ISO 80601-2-72:2023 | 医用电气设备 - 第2-72部分：家庭医疗环境呼吸机-依赖呼吸机患者用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 | active | 14, 18 | 官方链接 |
| ISO 80601-2-78:2019 | 医用电气设备 - 第2-78部分：康复、评估、补偿或缓解用医疗机器人的基本安全和基本性能专用要求 | active | 14, 18 | 官方链接 |