辅助技术 - 相关国际标准
以下是与 辅助技术 相关的非协调国际标准，供 EU MDR 合规参考。
| 标准号 | 标题 | 状态 | 适用GSPRs | 官方链接 |
|---|---|---|---|---|
| ISO 7176-1:2014 | 轮椅 - 第1部分：静态稳定性的测定 | active | 1, 3, 5, 9 | 官方链接 |
| ISO 7176-8:2014 | 轮椅 - 第8部分：静态、冲击和疲劳强度的要求和试验方法 | active | 1, 3, 5, 9 | 官方链接 |
| ISO/TS 16840-15:2024 | 轮椅座椅 - 第15部分：座椅中柔性姿势支撑装置的选择、放置和固定 | active | 1, 3, 5 | 官方链接 |
| ISO 9999:2022 | 辅助产品 - 分类和术语 | active | 1, 3, 23 | 官方链接 |
| ISO 7176-14:2022 | 轮椅 - 第14部分：电动轮椅和电动代步车的动力和控制系统 - 要求和试验方法 | active | 1, 3, 5, 9, 14 | 官方链接 |
| ISO 15883-7:2025 | 清洗消毒器 - 第7部分：对非关键热不稳定医疗器械和保健设备采用化学消毒的清洗消毒器的要求和试验 | active | 1, 3, 5, 11 | 官方链接 |