听力学 - 相关国际标准
以下是与 听力学 相关的非协调国际标准，供 EU MDR 合规参考。
| 标准号 | 标题 | 状态 | 适用GSPRs | 官方链接 |
|---|---|---|---|---|
| IEC 60601-2-66:2019 | 医用电气设备 - 第2-66部分：助听器和助听器系统的基本安全和基本性能专用要求 | active | 14, 14.1 | 官方链接 |
| IEC 60645-1:2017 | 电声学 - 听力计设备 - 第1部分：纯音和言语测听设备 | active | 14, 18 | 官方链接 |
| IEC 60645-7:2025 | 电声学 - 听力计设备 - 第3部分：短时测试信号 | active | 14, 18 | 官方链接 |
| IEC 60645-5:2004 | 电声学 - 听力计设备 - 第5部分：耳声阻抗/导纳测量仪器 | active | 14, 18 | 官方链接 |
| IEC 60118-0:2022 | 电声学 - 助听器 - 第0部分：助听器性能特性的测量 | active | 14, 14.1, 14.2 | 官方链接 |