眼科 - 相关国际标准
以下是与 眼科 相关的非协调国际标准，供 EU MDR 合规参考。
| 标准号 | 标题 | 状态 | 适用GSPRs | 官方链接 |
|---|---|---|---|---|
| IEC 80601-2-58:2024 | Particular requirements for lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery | active | 14, 14.1 | 官方链接 |
| ISO 11979-1:2026 | 眼科植入物 - 人工晶体 - 第1部分：词汇 | active | 10, 14, 15 | 官方链接 |
| ISO 11979-2:2024 | 眼科植入物 - 人工晶状体 - 第2部分：光学性能和试验方法 | active | 14, 18 | 官方链接 |
| ISO 11979-7:2024 | 眼科植入物 - 人工晶状体 - 第7部分：矫正无晶状体眼的人工晶状体临床调查 | active | 14, 18, 20 | 官方链接 |
| ISO 15004-1:2020 | 眼科仪器 - 基本要求和试验方法 - 第1部分：适用于所有眼科仪器的一般要求 | active | 14, 18 | 官方链接 |
| ISO 15004-2:2024 | 眼科仪器 - 基本要求和试验方法 - 第2部分：光危害防护 | active | 14, 18 | 官方链接 |
| ISO 12870:2025 | 眼科光学 - 眼镜架 - 要求和试验方法 | active | 10, 10.1, 10.3, 10.4 | 官方链接 |