包装 - 相关国际标准
以下是与 包装 相关的非协调国际标准，供 EU MDR 合规参考。
| 标准号 | 标题 | 状态 | 适用GSPRs | 官方链接 |
|---|---|---|---|---|
| ASTM F1980-21 | 标准指南 - 无菌屏障系统包装的加速老化 | active | 11 | 官方链接 |
| ASTM D4169-23e1 | 标准实施规程 - 运输集装箱和系统的性能试验 | active | 11, 14 | 官方链接 |
| ASTM F2825-18(2026) | 标准实施规程 - 包装系统的气候应力 | active | 11 | 官方链接 |
| ASTM D4332-22 | 标准实施规程 - 容器、包装或包装组件的调节 | active | 11 | 官方链接 |
| ASTM F2095-07(2021) | 标准试验方法 - 柔性屏障密封包装的无限制自由落体测试 | active | 11 | 官方链接 |
| ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023 | 最终灭菌医疗器械的包装 - 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 | active | 11 | 官方链接 |
| ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023 | 最终灭菌医疗器械的包装 - 第2部分：成形、密封和组装过程的确认要求 | active | 11 | 官方链接 |