防护设备 - 相关国际标准
以下是与 防护设备 相关的非协调国际标准，供 EU MDR 合规参考。
| 标准号 | 标题 | 状态 | 适用GSPRs | 官方链接 |
|---|---|---|---|---|
| EN 14683:2025 | 医用口罩 - 要求和试验方法 | active | 11, 14 | 官方链接 |
| EN 455-1:2020 | 一次性使用医用手套 - 第1部分：无孔检测的要求和试验 | active | 1, 3, 5, 10 | 官方链接 |
| EN 455-2:2024 | 一次性使用医用手套 - 第2部分：物理性能要求和试验 | active | 1, 3, 5, 10 | 官方链接 |
| EN 455-3:2023 | 一次性使用医用手套 - 第3部分：生物学评价的要求和试验 | active | 1, 3, 5, 10 | 官方链接 |
| EN 455-4:2009 | 一次性使用医用手套 - 第4部分：保质期测定的要求和试验 | active | 1, 3, 5, 10 | 官方链接 |
| EN ISO 22609:2004 | 防感染性病原体的防护服 - 医用口罩 - 防合成血液穿透的试验方法（固定体积，水平投射） | active | 1, 3, 5, 10 | 官方链接 |