辐射防护 - 相关国际标准
以下是与 辐射防护 相关的非协调国际标准，供 EU MDR 合规参考。
| 标准号 | 标题 | 状态 | 适用GSPRs | 官方链接 |
|---|---|---|---|---|
| IEC 60601-2-1:2020 | 医用电气设备 - 第2-1部分：电子加速器放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | active | 16, 18 | 官方链接 |
| IEC 60601-1-3:2008+AMD1:2013+AMD2:2021 | 医用电气设备 - 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 - 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护 | active | 16 | 官方链接 |
| IEC 60601-2-8:2010+AMD1:2015 | 医用电气设备 - 第2-8部分：X射线治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | active | 14, 16 | 官方链接 |
| IEC 60601-2-11:2013 | 医用电气设备 - 第2-11部分：伽马射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | active | 14, 16 | 官方链接 |
| IEC 60601-2-17:2013 | 医用电气设备 - 第2-17部分：后装式近距离治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | active | 14, 16 | 官方链接 |
| IEC 60601-2-29:2008 | 医用电气设备 - 第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 | active | 14, 16 | 官方链接 |
| IEC 60601-2-64:2025 | 医用电气设备 - 第2-64部分：轻粒子束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | active | 14, 16 | 官方链接 |
| IEC 60601-2-68:2025 | 医用电气设备 - 第2-68部分：X射线立体定向放射外科设备的基本安全和基本性能专用要求 | active | 14, 16 | 官方链接 |
| IEC 60731:2011+AMD1:2016 | 医用电气设备 - 第2-9部分：接触式放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | active | 14, 16 | 官方链接 |