法规参考 - 相关国际标准
以下是与 法规参考 相关的非协调国际标准，供 EU MDR 合规参考。
| 标准号 | 标题 | 状态 | 适用GSPRs | 官方链接 |
|---|---|---|---|---|
| Directive 2011/65/EU (RoHS 2) | 电子电气设备中有害物质的限制使用 | active | 10, 10.4, 10.4.3 | 官方链接 |
| Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH) | 化学品注册、评估、许可和限制法规 | active | 10, 10.4, 10.4.2, 10.4.3 | 官方链接 |
| Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP) | 物质和混合物的分类、标签和包装法规 | active | 10, 10.4, 10.4.3, 23 | 官方链接 |
| Directive 2012/19/EU (WEEE) | 报废电子电气设备指令 | active | 23 | 官方链接 |
| Council Directive 2013/59/Euratom | 电离辐射危害防护基本安全标准 | active | 15, 15.1, 15.2 | 官方链接 |
| Regulation (EU) 2023/1542 (Battery Regulation) | 电池和废旧电池法规 | active | 10 | 官方链接 |
| Regulation (EU) 722/2012 (TSE) | 关于使用动物组织的医疗器械的特殊要求 | active | 10, 13 | 官方链接 |
| Regulation (EU) 2024/2847 (Cyber Resilience Act) | 数字产品网络安全横向要求法规 | active | 17, 18 | 官方链接 |
| Directive (EU) 2022/2555 (NIS2) | 确保高水平网络和信息系统安全的措施指令 | active | 17, 18 | 官方链接 |
| Regulation (EU) 2024/1689 (AI Act) | 人工智能统一规则法规 | active | 17 | 官方链接 |
| Regulation (EU) 2023/988 (GPSR) | 通用产品安全法规 | active | 1, 3, 4 | 官方链接 |
| Regulation (EU) 2024/1781 (ESPR) | 可持续产品生态设计要求框架法规 | active | 10, 10.4 | 官方链接 |
| Regulation (EU) 2025/40 (PPWR) | 包装和包装废弃物法规 | active | 11 | 官方链接 |
| Directive 2014/53/EU (RED) | 无线电设备指令 | active | 14 | 官方链接 |
| Regulation (EU) 2023/1230 (Machinery Regulation) | 机械法规 | active | 1, 3, 9, 14 | 官方链接 |
| Directive 2001/83/EC (Medicinal Products) | 药品社区法典指令 | active | 12 | 官方链接 |
| Directive (EU) 2022/2557 (CER Directive) | 关键实体韧性指令 | active | 17 | 官方链接 |