组织工程 - 相关国际标准

以下是与 组织工程 相关的非协调国际标准，供 EU MDR 合规参考。

标准号	标题	状态	适用GSPRs	官方链接
ISO/TS 21560:2020	组织工程医疗产品的通用要求	active	1, 3, 5, 10	官方链接
ISO 13022:2012	含有活人体细胞的医疗产品 - 风险管理应用及加工操作要求	active	1, 3, 5, 10	官方链接
ASTM F2150-19	组织工程医疗产品中使用的生物材料支架的表征和测试标准指南	active	1, 3, 5, 10	官方链接
ASTM F2312-24	与组织工程医疗产品相关的标准术语	active	1, 3	官方链接