血管器械 - 相关国际标准
以下是与 血管器械 相关的非协调国际标准，供 EU MDR 合规参考。
| 标准号 | 标题 | 状态 | 适用GSPRs | 官方链接 |
|---|---|---|---|---|
| ISO 25539-1:2017 | 心血管植入物 - 血管内器械 - 第1部分：血管内假体 | active | 1, 3, 5, 10 | 官方链接 |
| ISO 25539-3:2024 | 心血管植入物 - 血管内器械 - 第3部分：腔静脉滤器 | active | 1, 3, 5, 10 | 官方链接 |
| ISO 7198:2016 | 心血管植入物和体外循环系统 - 血管假体 - 管状血管移植物和血管补片 | active | 1, 3, 5, 10 | 官方链接 |
| ISO 25539-4:2021 | 心血管植入物 - 血管内器械 - 第4部分：弹簧圈和血流导向装置 | active | 1, 3, 5, 10 | 官方链接 |
| ISO 12417-1:2024 | 心血管植入物和体外循环系统 - 血管器械-药物组合产品 - 第1部分：通用要求 | active | 1, 3, 5, 10 | 官方链接 |