伤口护理 - 相关国际标准
以下是与 伤口护理 相关的非协调国际标准，供 EU MDR 合规参考。
| 标准号 | 标题 | 状态 | 适用GSPRs | 官方链接 |
|---|---|---|---|---|
| EN 13795-1:2025 | 手术衣物和手术铺单 - 要求和试验方法 - 第1部分：手术铺单和手术衣 | active | 11, 14 | 官方链接 |
| EN 13726:2023 | 初级伤口敷料的试验方法 - 吸收性、水蒸气透过率、防水性和延展性 | active | 1, 3, 5, 10 | 官方链接 |
| ISO/TS 20721:2025 | 外科植入物 - 可吸收植入物 - 可吸收金属植入物评估的一般指南和要求 | active | 1, 3, 5, 10 | 官方链接 |
| EN 1644-1:1997 | 医用无纺布敷料的试验方法 - 第1部分：全棉或含棉无纺布敷料 | active | 1, 3, 5, 10 | 官方链接 |
| EN 13795-2:2025 | 手术衣物和铺巾 - 要求和试验方法 - 第2部分：洁净空气服 | active | 1, 3, 5, 11 | 官方链接 |