协调标准 — 质量管理体系

官方来源：EC Health — Harmonised Standards | 基于 CID (EU) 2021/1182（合并版）及修正案 CID (EU) 2026/193

协调标准列表（1条）

标准号	标题摘要	GSPR对应	状态
EN ISO 13485:2016 + 2021	Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)	GSPR 全盘（质量管理）	现行有效

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数据层源文件

eu_mdr/standards/standards-quality_management.json