协调标准 — 非有源外科植入物
官方来源:EC Health — Harmonised Standards | 基于 CID (EU) 2021/1182(合并版)及修正案 CID (EU) 2026/193
协调标准列表(3条)
| 标准号 | 标题摘要 | GSPR对应 | 状态 |
|---|---|---|---|
| EN ISO 14630:2024 | General requirements (ISO 14630:2024) | GSPR 10, 14(非有源外科植入物) | 现行有效 |
| EN ISO 21535:2024 | Joint replacement implants - Specific requirements for hip-joint replacement implants (ISO 21535:2024) | GSPR 10, 14(非有源外科植入物) | 现行有效 |
| EN ISO 21536:2024 | Joint replacement implants - Specific requirements for knee-joint replacement implants (ISO 21536:2024) | GSPR 10, 14(非有源外科植入物) | 现行有效 |

